Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios Medicamentos Cosméticos (Sorocaba, São Paulo)
Faculdades Oswaldo Cruz
Localização:Sorocaba - São Paulo
Duração:2 Anos
Tipo:Pós-Graduação
Modalidade:Presenciais
Características
Objetivo
Especializar os profissionais para atuarem nas áreas de registro e pós–registro (inclusive famacovigilância) de medicamentos e cosméticos das indústrias farmacêuticas e cosméticas, como também nas áreas de patentes de medicamentos, propaganda e publicidade de medicamentos, cadeia logística, entre outras.
Complementar e atualizar conhecimentos e estratégias utilizados no registro de produtos farmacêuticos em empresas indústrias farmacêuticas, que produzem medicamentos genéricos, similares, inovadores, fitoterápicos e homeopáticos, parenterais de grande volume, vitaminas, suplementos alimentares, medicamentos biológicos e biotecnológicos.
Metodologia
Será predominantemente ativa, centrada na interatividade e na participação, tendo como metodologia de ensino–aprendizagem a transferência de conceitos e técnicas aplicáveis através de aulas expositivas, dinâmicas de grupo, estudos de casos, atividades vivenciais, relatos de experiências, palestras de executivos, exercícios individuais e em grupos, entre outros.
Plano de estudos
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Relações Institucionais
Organização e Regulamentação da Empresa junto ao órgão Regulador
Boas Práticas de Fabricação e Biossegurança
Pesquisa Clínica
Registro de Medicamentos Similares e Genéricos: Biodisponibilidade/Bioequivalência
Registro de Medicamentos Inovadores
Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos
Registro de Medicamentos Específicos, Parenterais de Grande Volume, Vitaminas e Suplementos Alimentares
Registro de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos
Boas Práticas em Farmacovigilância
Farmacovigilância Integrada
Patentes Farmacêuticas
Registro de Cosméticos
Propaganda e Publicidade de Medicamentos
Assuntos Regulatórios para a Cadeia Logística
Metodologia do Trabalho Científico
Requisitos
Profissionais graduados em Farmácia e outros, que atuam ou queiram atuar na área regulatória nos cargos de supervisores, chefes e gerentes