Pós-Graduação em Produtos Médicos (Correlatos) para Saúde (São Paulo, São Paulo)
Faculdades Oswaldo Cruz
Localização:São Paulo - São Paulo
Duração:1 Ano
Tipo:Pós-Graduação
Modalidade:Presenciais
Características
Objetivo
Os produtos médicos (correlatos) para saúde, que ainda não possuem registro na ANVISA, são considerados inovadores e, portanto, para sua comercialização, os fabricantes, importadores e distribuidores devem cumprir os requisitos das “boas práticas de fabricação”, além de comprovar a segurança e a eficiência clínica. Os riscos associados à utilização dos mesmos devem ser identificados, considerando a probabilidade de ocorrência de determinado evento adverso no seu uso. Embora haja uma defasagem tecnológica no Brasil em relação aos países desenvolvidos, é possível discutir neste curso uma estratégia de catching up para o setor ou o aproveitamento das “janelas de oportunidade” que aparecem quando do surgimento de uma inovação tecnológica.
Metodologia
Exposição conceitual e vídeos demonstrativos; estudos de casos; trabalhos em equipe com pesquisa de campo e bibliográfica. Elaboração e apresentação individual de Trabalho de Conclusão de Curso com fundamentação teórica.
Os produtos médicos (correlatos) para saúde, que ainda não possuem registro na ANVISA, são considerados inovadores e, portanto, para sua comercialização, os fabricantes, importadores e distribuidores devem cumprir os requisitos das “boas práticas de fabricação”, além de comprovar a segurança e a eficiência clínica. Os riscos associados à utilização dos mesmos devem ser identificados, considerando a probabilidade de ocorrência de determinado evento adverso no seu uso. Embora haja uma defasagem tecnológica no Brasil em relação aos países desenvolvidos, é possível discutir neste curso uma estratégia de catching up para o setor ou o aproveitamento das “janelas de oportunidade” que aparecem quando do surgimento de uma inovação tecnológica.
Metodologia
Exposição conceitual e vídeos demonstrativos; estudos de casos; trabalhos em equipe com pesquisa de campo e bibliográfica. Elaboração e apresentação individual de Trabalho de Conclusão de Curso com fundamentação teórica.
Plano de estudos
Sistemas de Garantia da Qualidade de Produtos Correlatos
Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
Ensaios Mecânicos para Determinação de Segurança e Eficácia
Pesquisa de Novos Produtos para Saúde
Produtos Implantáveis e Instrumentais Cirúrgicos
Produtos para Diagnóstico de Uso “in vitro”
Equipamentos Eletromédicos
Importação de Produtos para Fins de Vigilância Sanitária
Materiais de Uso em Saúde
Tecnovigilância e Registro
Gestão em Engenharia Clínica
Metodologia do Trabalho Científico
Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
Ensaios Mecânicos para Determinação de Segurança e Eficácia
Pesquisa de Novos Produtos para Saúde
Produtos Implantáveis e Instrumentais Cirúrgicos
Produtos para Diagnóstico de Uso “in vitro”
Equipamentos Eletromédicos
Importação de Produtos para Fins de Vigilância Sanitária
Materiais de Uso em Saúde
Tecnovigilância e Registro
Gestão em Engenharia Clínica
Metodologia do Trabalho Científico
Requisitos
Profissionais Farmacêuticos, Médicos, Dentistas, Enfermeiros, Engenheiros (químicos, mecânicos e elétricos), Administradores de Hospitais e outras áreas afins, interessados em aprofundar seus conhecimentos em produtos médicos (correlatos) para saúde.