O Curso de Pós-Graduação em Auditoria Farmacêutica – Formação de Auditores para a Cadeia Industrial Farmacêutica tem como objetivo formar auditores com conhecimentos nos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica e em Sistemas de Gestão da Qualidade baseado nas Boas Práticas, proporcionando a estes profissionais condições para realizar auditorias internas e externas. Desenvolver competências para a condução de auditorias dos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica. Vivenciar e trocar experiências e conhecimentos para melhorar a performance técnica, social e humana. Possibilitar a discussão de casos práticos de auditorias na Cadeia Industrial Farmacêutica. Objetivos * Formar auditores com conhecimentos nos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica e em Sistemas de Gestão da Qualidade baseado nas Boas Práticas, proporcionando a estes profissionais condições para realizar auditorias internas e externas. * Desenvolver competências para a condução de auditorias dos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica. * Vivenciar e trocar experiências e conhecimentos para melhorar a performance técnica, social e humana. * Possibilitar a discussão de casos práticos de auditorias na Cadeia Industrial Farmacêutica. Competências desenvolvidas * Conhecimento da regulamentação das Boas Práticas de Fabricação nacional e internacional; * Noções da estrutura de vigilância sanitária no Brasil, suas políticas de saúde e direito sanitário; * Conhecimento nas legislações pertinentes aos processos de fabricação e controle de medicamentos; * Conhecimento em ISO 9001 e ISO 14000, como critérios de auditoria em fornecedores de serviços e gerenciamento de resíduos; * Entendimento para analisar criticamente processos de fabricação farmacêutica, sistemas de qualidade, instalações e recursos, reconhecendo os riscos; * Capacidade de planejamento, execução e acompanhamento de auditorias na cadeia industrial farmacêutica. Análise do Perfil Profissional É constituída por análise do perfil profissional, da documentação solicitada e da carta de intenções (descrição das razões, objetivos e expectativas em relação ao curso), os quais o candidato receberá por via eletrônica. E por entrevista, se necessário. Os documentos solicitados deverão ser preenchidos e encaminhados, via correio, eletronicamente ou entregue no local, à Secretaria Acadêmica do Instituto Racine, no prazo de até 4 (quatro) dias após o recebimento.

Temas desenvolvidos * Sistema de Gestão da Qualidade * Auditoria em Sistema de Gestão da Qualidade * Gestão de Recursos * Pesquisa e Desenvolvimento * Assuntos Regulatórios * Armazenamento, Transporte e Distribuição * Gerenciamento de Resíduos * Boas Práticas de Fabricação no Brasil e no mundo * Metodologias utilizadas em auditorias * Elaboração do Plano de Auditoria * Elaboração de Listas de Verificação * Condução da Reunião de Abertura * Coleta e Verificação de Informações: métodos de investigação * Declarações de Não-Conformidade e Relatório de Auditoria * Condução da Reunião de Encerramento * Qualificação de Fornecedores * Discussão de Casos de Auditorias

A quem se destina O Curso de Pós-Graduação – Especialização Profissionalizante em Auditoria Farmacêutica – Formação de Auditores para a Cadeia Industrial Farmacêutica destina-se a profissionais de nível superior que atuam ou pretendem atuar como auditores na cadeia industrial farmacêutica – indústria farmoquímica e de embalagem, fracionadores, indústria farmacêutica, distribuidores, transportadores, serviços e outros, incluindo profissionais do setor regulatório que desejam aprimoramento para melhor desempenho de suas funções como auditores. Indicado, também, para docentes dos cursos de graduação e pós-graduação nas áreas afins à indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes dos cursos de graduação e pós-graduação nas áreas afins à indústria farmacêutica.